年6月7日，国家药品监督管理局修订丹参注射剂说明书。

要求在说明书中增加丹参注射剂可引起严重过敏反应（包括过敏性休克）警示语，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过相关抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。在项下，对丹参注射剂引起的不良反应进行分类，包括：过敏反应、皮肤及附件损害、全身性反应、呼吸系统、心血管系统、消化系统、精神和神经系统、用药部位反应等。在项下，增加新生儿、婴幼儿禁用。在项下，要求严格掌握功能主治、用法用量。严禁配伍使用，输注两种药物之间须以适量稀释液对输液管道进行冲洗。加强用药监护，特别是在开始用药30分钟，发现异常，立即停药，并积极救治。不宜与藜芦及其制剂同时使用。如果出现药品性状改变，不能使用。