人体试验证明丹参杜仲籽油具有降血脂作用
大力推进我国杜仲营养健康产品人体试验和安全性评价 近年来,我国杜仲保健品和营养健康产品开发和消费渐渐兴起,杜仲的防病治病效果正逐渐被更多的人认识和接受。为了推动我国杜仲营养产品的健康发展,确保产品质量,助力我国大健康产业发展和我国杜仲大产业链的形成,杜仲资源高值化利用产业技术创新联盟将大力宣传杜仲保健品和健康食品的人体临床试验和安全性评价案例。 西北大学生命科学学院王美等开展了丹参杜仲籽油对高脂血症的作用及安全性研究(国家自然科学基金青年科学基金项目),并进一步研究其对人体的降血脂作用。丹参杜仲籽油复方(杜仲油软胶囊)由汉中永杨医药科技发展有限公司提供,组方为杜仲、杜仲籽油、丹参、红曲和沙棘。杜仲入肾经,补肝肾;丹参入肝经,活血祛瘀;红曲入脾肝经,健脾、活血祛瘀;沙棘入脾经,健脾、活血散瘀。杜仲籽油中的主要活性成分α-亚麻酸具有明显的降血压和降血脂作用,并且能够提高机体免疫力。 研究团队同时进行了动物试验和人体试验评价。对于人体试验的受试者,按照自愿原则,选择非住院的单纯性血脂异常者,保持平常饮食,年龄18-65周岁,男女均可。半年内采血两次,两次血清总胆固醇(TC)均≥5.2mmol/L或血清甘油三酯(TG)均≥1.65mmol/L。 试食前,试食组和对照组两组人群的TC、TG和HDL-C含量无显著性差异。试食后,试食组的TC、TG均降低(P0.01)。结果表明,该受试物具有降低受试者血清总胆固醇和甘油三酯的作用。 高脂血症分为高胆固醇血症和高甘油三酯血症,主要由饮食不节、过食肥甘等所引起,是心脑血管病的最大诱因。年《中国心血管病报告》显示中国成年人高脂血症的发生率达40.40%。全球青少年儿童高胆固醇血症患病率明显升高,预示高脂血症患病率不断增加且呈年轻化,因此早期干预可大大降低心脑血管疾病发生的风险和严重程度,有效提高全民的生存质量,这也与传统中医理论中“未病先治”、“未病先防”的思想不谋而和。该研究采用饮食诱导大鼠产生高脂血症模拟人群饮食不节,发现丹参杜仲籽油复方能够在一定程度上对抗由高脂饲料诱导的大鼠的血脂升高。丹参杜仲籽油复方成人推荐剂量为3.0g/人/天,即50mg/kg/d,急性毒性实验设计剂量为人用剂量的倍,即15g/kg,此剂量下未发现急性毒性。设计相当于推荐人用剂量的80、、倍作为长期给药毒性评价的实验剂量。动物连续喂养30天后,血常规、血生化各项指标及各组织器官均未见异常,说明丹参杜仲籽油复方没有毒性作用。人体口服试验结果也说明了丹参杜仲籽油复方有辅助降血脂作用,且无毒副作用。丹参杜仲籽油复方能够有效预防饮食不节所致的血脂异常,保护心血管系统的健康内环境,其作用机制以及相应的靶点还有待更深层次的研究,而且高脂血症往往并发其他疾病,因此可否与其他药物进行联合应用还需要继续探索。 杜仲资源高值化利用产业技术创新联盟(简称:中国杜仲产业创新联盟)于年3月1日由中国石油和化学工业联合会正式批准成立。赛轮集团为首届理事长单位,联盟成员单位涵盖全国杜仲领域从事杜仲种植、杜仲胶生产和应用、杜仲中药和杜仲食品开发、杜仲饲料开发和养殖的研究单位和生产企业,目前拥有联盟成员单位60余家。联盟设专家委员会,由来自全国29家著名高校和研究机构及部分代表性企业的跨界组合的49位专家组成。联盟的宗旨是集中国内与杜仲资源高值化利用开发相关的优势研发和产业化资源,以杜仲领域及相关领域企业的发展需求和联盟成员的共同利益为基础,搭建产学研联合攻关平台,突破产业发展的核心技术,实现资源高效利用,推动以杜仲胶为核心的杜仲大产业的健康发展。欢迎您的加入和 |
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