来源：药联社赛柏蓝

近日，业内流传一份由国家卫健委药政司起草的《关于征求开展药品使用监测和临床综合评价工作通知（征求意见稿）意见的函》（以下简称《意见稿》）。

业内人士认为，药品使用监测和临床综合评价将是促进药品回归临床价值的基础性工作，将对医药市场格局带来重大影响。

经过药联社整理汇总，最终辅助用药目录大概率从这73个品种中选出。

看完后，你还有要补充的品种吗？

从“4+7”带量采购政策开始，能逐渐看出现在国家出台政策的节奏：先出结果，再落地配套政策。不久前，国家卫健委发布《国家基本药物目录》，提出《基药目录》将实行动态调整，耗资巨大又没有明确疗效的所谓神药、辅助用药是调出重点。这说明，彼时卫健委已经决定将“辅助用药”概念上升到国家层面。

在医改进入深水区的当下，将医保真正用在刀刃上、回归药品治疗本质、“三医联动”促进药品研发创新才是未来方向。此时，国家辅助用药就是临门一脚，将辅助用药监控上升到国家层面，然后将其拉下神坛。

药企将面临重磅挑战

根据《意见稿》，药品使用监测有两方面工作：

1）开展全面监测：医院按要求报告配备品种、生产企业、使用数量、采购价格、供应配送等信息；

2）实施重点监测：医院中抽取不少于家，在全面监测工作基础上，对药品使用与疾病防治、跟踪随访相关联的具体数据进行重点监测。

这意味着，在启动药品使用监测后，医院的使用情况将被监控得“死死的”。医院使用的药品一旦出现用量过大、不合理用药、短缺等情况，都会在大数据下，第一时间被相关部门所掌握。

此外，《意见稿》提出，实施药品使用监测将分两步走：

1）年，全名健康保障信息化工程一期试点省份、国家组织药品集中采购试点城市、各省重点监测医疗卫生机构，要以国家基药、抗癌药降价专项工作药品和国家组织药品集中采购试点品种为重点，按要求开展药品使用监测；

2）年，监测范围基本覆盖二级及以上公立医疗机构，并向基层医疗机构延伸，逐步实现对所有配备使用药品进行监测。

从时间安排来看，药品使用监测将成为各大药企今年必须密切