在不到半个月的时间中接连三次要求知名中药注射剂大品种修改说明书,这种连续密集的出招已经将药监局接下来将对中药领域进行一场大核查的意图显露无疑。中药注射剂再评价是一件一定会进行的事情,而更大的风暴还正在赶来的路上。

6月12日,国家药品监督管理局发布《关于修订丹参注射剂说明书的公告》,要求所有丹参注射剂生产企业按照修订要求提交修订说明书的补充申请,并于年8月15日前报省级食品药品监管部门备案。

这是多么似曾相识的一幕。就在一天前,国家药品监督管理局还发布了《关于修订双黄连注射剂说明书的公告》。5月29日,发布了关于修订柴胡注射液说明书的公告。

丹参注射剂、双黄连注射剂、柴胡注射液……这些都是中药注射剂领域由来已久的市场大品种。在不到半个月的时间中接连三次要求知名中药注射剂大品种修改说明书,这种连续密集的出招已经将药监局接下来将对中药领域进行一场大核查的意图显露无疑。

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信号来了!

药监局新局长上任之后,第一把火果然烧向了中药领域,并且这把火来得比想象中的更快。毕竟,连续点名三个知名中药注射剂大品种,其中的寓意已经不言而名。尤其是在中药注射剂历来因安全性与不良反应而频遭诟病的情况下,这样的动作显然更容易引起行业的动荡。

从当前的趋势可以看出,针对中药领域的核查,第一场风暴已经从中药注射剂领域开始刮起。而明星品种、大品种或许将首当其冲,其中波及的企业数量将相当可观。

仅以丹参注射剂为例,药监局







































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