点击标题下「上海医药」可快速   日前,上海市生物医药产业转化项目《水针车间改造产业化--丹参酮IIA磺酸钠注射液等产品的产业化关键技术研究》顺利通过市科委结题验收。

  本项目采用国内领先的自动化生产流水线和动力配套设备,通过采用模块化设计方式,生产过程在线监控、在线报警记录系统、自动化的物料配置系统等一系列先进的生产和监控设备,进一步保证了产品质量的稳定、可控、均一,大大提升了无菌注射剂的生产能级和质量保障,为今后丹参酮IIA磺酸钠注射液的产业化过程中质量控制方法优化和质控体系研究提供了基础条件,并为拓展国内外市场创造条件。

  该项目建设通过自主创新成果的高新技术产业化,将现代科技和装备与无菌水针注射剂生产技术有机结合,大大提升了无菌注射剂的生产能级,有效带动原料药生产,并且严格监控原辅料品质,为我国制药企业产业现代化、标准化、国际化发展营造良好的示范效应。同时扩大生产能力,有效满足市场需求,让广大患者安心用好药,增加对医药行业的信心指数,达到互利双赢的带头作用。

  上药第一生化长期与相关研究机构、大学和企业建立密切而有效的合作机制,成为连接医药生物技术上下游的纽带,通过汇集科研机构和大学上游成果,进行过程优化放大和工程化开发,不断将二次开发的技术和产品向产业转化。为促进产学研联合、带动生物医药产业技术的发展起到积极作用,增强我国生物医药产业的国际竞争力。

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