总局关于54批次中药饮片不合格的通告（年第21号）

年02月09日发布

经青岛市食品药品检验研究院等4家药品检验机构检验，标示为上海华鹰药业有限公司等46家企业生产的54批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下：

　　一、经青岛市食品药品检验研究院检验，标示为上海华鹰药业有限公司、安徽省金芙蓉中药饮片有限公司、亳州市豪门中药饮片有限公司、亳州市国苑中药材饮片有限公司、安徽捷众生物化学有限公司、江西致和堂中药饮片有限公司、山东鄄城志远中药饮片有限公司、河南省青山药业有限公司、禹州市凯旋药业有限公司、湖南省松龄堂中药饮片有限公司、湖南三湘中药饮片有限公司、广西张益堂中药饮片有限公司、广西贵港市神农药业有限公司、海南国瑞堂中药制药有限公司、海口日中天制药有限公司、四川中庸药业有限公司、四川新荷花中药饮片股份有限公司、四川皓博药业有限公司、凉山新鑫中药饮片有限公司、陕西商洛盘龙植物药业有限公司、陕西龙力药业有限责任公司、宁夏百草王药业有限公司等企业生产的28批次板蓝根不合格。不合格项目包括性状、含量测定、二氧化硫残留量等。 　　经甘肃省药品检验研究院检验，标示为安庆华氏中药饮片有限公司、山东鄄城志远中药饮片有限公司、河南省青山药业有限公司、江西齐仁堂中药饮片有限公司、江西致和堂中药饮片有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司、江西青春康源中药饮片有限公司、化州市华聪药业有限公司中药饮片厂、广西张益堂中药饮片有限公司、广西贵港市神农药业有限公司、海口日中天制药有限公司、昆明道地中药饮片厂、贵州省达灵药业有限公司、陕西商洛盘龙植物药业有限公司、青海九康中药饮片有限公司等企业生产的18批次当归不合格。不合格项目包括性状、鉴别、二氧化硫残留量等。经天津市药品检验所检验，标示为广西贵港市绿之源种养发展有限公司中药饮片厂、云南新世纪中药饮片有限公司、宁夏明德中药饮片有限公司等企业生产的7批次厚朴不合格。不合格项目均为含量测定。 　　经山东省食品药品检验研究院检验，标示为北京鹤延龄药业发展有限公司生产的1批次全蝎不合格。不合格项目为浸出物（详见附件）。

　　二、对上述不合格中药饮片，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

　　三、国家食品药品监督管理总局指定生产企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查，在一个月内做出处罚决定，报告总局并向社会公开处罚结果。所有处罚均应处罚到相关责任人。 　　在立案调查工作中，企业对产品真实性有异议的，可以向所在地省（区、市）食品药品监督管理局提出，由当地省（区、市）食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实，并将情况通报被抽样单位所在地省（区、市）食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省（区、市）食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后，要立即立案调查，追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的，由相关省（区、市）食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。

　　特此通告。

　　附件：54批次不合格中药饮片名单

食品药品监管总局年2月9日

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附件：

54批次不合格中药饮片名单

药品品名

标示生产企业或供货单位

不合格项目

备注

板蓝根

上海华鹰药业有限公司

[含量测定]

/

安徽捷众生物化学有限公司

[检查]（二氧化硫残留量）、[含量测定]

/

四川新荷花中药饮片股份有限公司

[性状]、[含量测定]

/

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

[检查]（二氧化硫残留量）

/

亳州市豪门中药饮片有限公司

/

亳州市国苑中药材饮片有限公司

/

江西致和堂中药饮片有限公司

/

/

山东鄄城志远中药饮片有限公司

/

河南省青山药业有限公司

/

禹州市凯旋药业有限公司

/

湖南省松龄堂中药饮片有限公司

/

湖南三湘中药饮片有限公司

/

广西张益堂中药饮片有限公司

/

广西贵港市神农药业有限公司

/

海南国瑞堂中药制药有限公司

/

海口日中天制药有限公司

/

四川中庸药业有限公司

/

四川皓博药业有限公司

凉山新鑫中药饮片有限公司

/

陕西商洛盘龙植物药业有限公司

/

陕西龙力药业有限责任公司

/

宁夏百草王药业有限公司

/

河北凯达药业有限公司

生产企业否认检品为该企业生产

安徽亿源药业股份有限公司

生产企业否认检品为该企业生产

安徽亿源中药饮片科技有限公司

生产企业否认检品为该企业生产

亳州成源中药饮片有限公司

生产企业否认检品为该企业生产

济南人和中药饮片有限公司

生产企业否认检品为该企业生产

甘肃康乐药业有限责任公司

生产企业否认检品为该企业生产

当归

陕西商洛盘龙植物药业有限公司

[性状]、[鉴别]（（2）薄层色谱）

/

安庆华氏中药饮片有限公司

[性状]、[检查]（二氧化硫残留量）

/

山东鄄城志远中药饮片有限公司

/

河南省青山药业有限公司

/

江西齐仁堂中药饮片有限公司

/

江西致和堂中药饮片有限公司

/

江西彭氏国药堂饮片有限公司

/

江西青春康源中药饮片有限公司

/

化州市华聪药业有限公司中药饮片厂

广西张益堂中药饮片有限公司

/

广西贵港市神农药业有限公司

/

海口日中天制药有限公司

/

昆明道地中药饮片厂

/

/

贵州省达灵药业有限公司

/

青海九康中药饮片有限公司

/

陕西龙力药业有限责任公司

生产企业否认检品为该企业生产

安徽汇中州中药饮片有限公司

生产企业否认检品为该企业生产

青海南北药业有限公司

生产企业否认检品为该企业生产

厚朴

云南新世纪中药饮片有限公司

[含量测定]

/

广西贵港市绿之源种养发展有限公司中药饮片厂

/

宁夏明德中药饮片有限公司

/

湖北聚瑞中药饮片有限公司

生产企业否认检品为该企业生产

亳州蜀中药业有限公司

生产企业否认检品为该企业生产

安徽济顺中药饮片有限公司

生产企业否认检品为该企业生产

厚朴(姜厚朴)

安徽人民中药饮片有限公司

生产企业否认检品为该企业生产

全蝎

北京鹤延龄药业发展有限公司

[浸出物]

/

诺氟沙星胶囊

太康海恩药业有限公司

溶出度

/

复方丹参片

郑州瑞龙制药股份有限公司

重量差异

/

维生素B12片

山西利丰华瑞制药有限责任公司

/

美索巴莫胶囊

长春长红制药有限公司

溶出度

/

润肺止咳胶囊

青海鲁抗大地药业有限公司

/

润肺止咳胶囊

青海鲁抗大地药业有限公司

/

海金沙

河北祈一堂药业有限公司

总灰分

/

粉葛

安国市辉发中药饮片加工有限公司

/

粉葛

安国市深豪药业有限公司

/

炙甘草

北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司

/

土荆皮

安国市辉发中药饮片加工有限公司

/

苍术

安国市辉发中药饮片加工有限公司

/

黄柏

安国市辉发中药饮片加工有限公司

小檗碱、黄柏碱

/

牡丹皮

北京仟草中药饮片有限公司

/

药品名称

供样单位

不合格项目

/

红花

天津市津南区杏园堂药房

总灰分

/

檀香

天津市津南欣欣药店

/

白鲜皮

医院

/

地龙

医院

、总灰分、酸不溶性灰分

/

蒲黄

天津加一堂药房有限公司

总灰分、酸不溶性灰分

/

菟丝子

天津加一堂药房有限公司

总灰分、酸不溶性灰分

/

蒲黄

医院有限公司

、（1）显微鉴别、总灰分、酸不溶性灰分

/

紫苏梗

天津市益康祥大药房有限公司

总灰分

/

芡实

天津九河医药销售有限公司

总灰分

/

粉葛

天津中新药业滨海有限公司济之美药房

/

黄连片

天津市宁河县津淮药房

/

赞赏

长按







































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