复方丹参滴丸已经挂了,天士力还想骗多久
三观正的读者都会点赞 ◆◆◆◆◆ 本文仅从现有事实,依据逻辑推导结论。所有标注为“事实”的内容,均为本人复制相关新闻和报道中的文字。本文援引的报道分别是:环球财讯网《李连达“歪解”丹滴FDA三期结果抹黑中药国际化》、凤凰网综合《复方丹参滴丸“互怼”几时休?能不能麻烦FDA站出来给个痛快话!》、南方周末《复方丹参滴丸再遭质疑院士:在美三期临床惨败;天士力:歪曲事实》、南方周末《天士力明星中药再起罗生门——在美临床报告不明,副作用不清》、小野的《独家解读 复方丹参滴丸的20年国际化道路》和天士力公司公开的信息中汇总而得。 文/爽临本文基于创作共用协议(BY-NC) 事实1:根据天士力年度财报,复方丹参滴丸年销量1.36亿盒。按照市场价29元/盒计,年复方丹参滴丸单品营收为39.44亿元。 事实2:从年开始,天士力即以现代中药复方丹参滴丸开启了国际化研究之路。复方丹参滴丸肩扛“中药国际化标杆”这面旗帜已20年。 事实3:美国FDA新药申报要求,需两个临床试验同时满足p0.05。公司在已完成的Ⅲ期临床试验结果的基础上,需要一个再次验证六周统计显著的临床试验。 结论:还没有通过美国三期临床试验的一种药物,已经在临床中用了20年,其中年一年的营收额接近人民币40亿。这利益不可谓之小。 事实4:同样是在这篇再度质疑的公开文章里,李连达指出:“《国家食品药品监督管理局年全国不良反应监测年度报告》中明确指出:《国家基本药物》中药口服药里,不良反应例数最多,排在第二位的是复方丹参制剂(包括四种剂型)。证实该药确有不良反应,而且高居第二位。这是国家权威机构发布的权威结论,不是任何人编造的。” 事实5:在其说明书中一栏,写的是“偶见胃肠道不适”。 结论:天士力在不良反应这件事上撒谎,而且还在撒谎。 事实6:按照天士力控股集团一位副总裁的说法,迅速回应是出于“不能让无中生有的扰乱视听(的人)兴风作浪”。 事实7:一些业内人士不赞同李连达的做法,认为“作为药物研发人,任何人的失败都是我们的失败,我们要给予更多的鼓励和支持而不是落井下石”。 结论:所谓的“业内人士”,是想打着爱国的名义捍卫民族自信,否定科学事实?现在搞科研还要政治挂帅?利益集团面的批评,从来都是不择手段的,近期发生的事件有方舟子批评普洱茶,远一些的事件医院皮肤科医生(现为知贝儿科医生)刘欣批评云南白药。 事实8:天士力年已经上市,但-年之间股价表现一直较为平淡,其整体股价的上涨正是从年开始的。 事实9:年2月天士力开始准备复方丹参滴丸II期临床试验研究,年11月第一组病例入组,在美国佛罗里达、德克萨斯等十一个州的临床中心进行了多剂量、随机双盲、多中心平行对照等涉及多方面内容的临床试验。II期临床试验开始和病例入组后,年2月和年11月是天士力股价随即开始上升的两个时间节点。 事实10:年初,II期临床试验完成,年8月7日,根据复方丹参滴丸(T89)《美国II期临床试验报告》,公司发布《关于公布复方丹参滴丸美国II期临床试验结果的提示性公告》。公告发布后,年8月9日周一天士力股价涨幅达11.39%。 事实11:年9月12日,天士力举办了复方丹参滴丸美国II期临床试验结果报告会。同年,复方丹参滴丸(T89)FDAIII期临床试验研究自年8月正式开始。从日K线图可以看出,年8-9月之后,天士力股价在经历了一两年的平淡期后,一路高歌。 事实12:年5月以来,天士力股价表现一直平平,12月23日复方丹参滴丸III期临床研究结果公布后,12月26日股价有小幅上升。长远来看,这次III期临床试验结果的公布或能促使天士力股价再次回到高点。 结论:看到谎言背后的利益了吧?这可以解释为什么“天士力的复方丹参滴丸自年向美国FDA申请注册,至今已20年,远超过一般西药申报注册的时间,现在是否能成功获批仍不得而知”。也理解了为什么“天士力可能再做一项三期临床研究,几年之内这个药是不会被批的”。有天士力股票的同志们你们可以放心了,一时半会儿估计还没大问题。 “AnniEasyFM”(),80后广播界辣妈,所以观点尖锐毒辣。定期毁三观,偶尔也会建新,不定期发布原创文章和语音。想说的、感兴趣的、觉得有价值的都会发,但可能主要和以下内容有关:饮食/健康/疾病、科学育儿、转基因/中医药/辟谣,偶尔美妆与护肤。 投稿邮箱:Easy.FM qq. |
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