丹参酮ⅡA磺酸钠注射液说明书

药品名称:

丹参酮ⅡA磺酸钠注射液

成份:

本品主要成份为丹参酮ⅡA磺酸钠。

化学名称：丹参酮ⅡA磺酸钠。

化学结构式：

分子式：C19H17NaO6S分子量：.39辅料名称：葡萄糖、注射用水。

性状:

本品为红色的澄明液体。

适应症:

用于冠心病、心绞痛、心肌梗死的辅助治疗。

规格:

2ml：10mg。

用法用量:

肌内注射：40～80mg/次，一日1次；静脉注射，40～80mg/次，以25%葡萄糖注射液20ml稀释；静脉滴注，40～80mg，以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液～ml稀释，一日1次。

不良反应:

个别情况下会出现皮疹、斑丘疹、皮炎、过敏性休克、寒战、发热、低血压性休克、疼痛、静脉炎、恶心、腹痛等症状。

禁忌:

对本品过敏者禁用。

注意事项:

1．本品为红色溶液，不宜与其他药物（除了配伍使用安全已得到临床验证的药物）在注射器或输液瓶中混合，应尽可能单独使用。2．研究表明本品不可与盐酸氨溴素、西咪替丁、法莫替丁、盐酸甲氯芬酯、硫酸镁、盐酸克林霉以及甲磺酸帕珠沙星、甲磺酸培氟沙星等喹诺酮类抗生素和硫酸依替米星、硫酸妥布霉素等氨基糖苷类抗生素配伍使用，否则会使溶液产生浑浊或沉淀。3．丹参酮ⅡA磺酸钠为钙离子拮抗剂，其溶液与重金属离子接触会发生类似蛋白质样变性反应，使溶液变粘稠。故本品禁与含镁、铁、钙、铜、锌等重金属的药物配伍使用。本品具有较强的还原性，也不宜与具有强氧化性的药物配伍使用。4．本品配制成输液后若产生混浊或沉淀，应立即停止使用，重新调配。5．部分病人肌肉注射后有疼痛。个别有皮疹反应，停药后即可消失。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚不明确。

儿童用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用:

尚不明确。

药物过量:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理:

本品能增加冠脉血流量，改善缺血区心肌的侧支循环及局部供血，改善缺氧心肌的代谢紊乱，提高心肌耐缺氧能力，抑制血小板聚集及抗血栓形成，缩小实验动物缺血心肌梗死面积，在一定剂量下亦能增强心肌收缩力。

药代动力学:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏:

遮光，密闭保存。

包装:

2ml安瓿，每盒6支。

有效期:

暂定24个月。

执行标准:

WS--(HD-)-