5月31日,江苏省食品药品监督管理局发布“年第4期药品质量公告”,45批次药品不符合规定,其中包括化学药、抗生素、生化药、中成药44批次、医院制剂1批次。

江苏省年第4期药品质量公告

一、不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药

序号

药品通用名

批号

标示生产单位

制剂规格

不合格项目

1

银耳孢糖胶囊

成都通德药业有限公司

每粒装0.25g

性状,检查:水分

2

维生素EC颗粒

赤峰蒙欣药业有限公司

每包含维生素Emg,维生素Cmg

检查:装量差异

3

双氯芬酸钠肠溶片

钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司

25mg

检查:释放度

4

贞芪扶正胶囊

J0133

甘肃兰药药业有限公司委托甘肃扶正药业科技股份有限公司

每6粒相当于原生药12.5g

检查:微生物限度,检查:霉菌和酵母菌数

5

小儿氨酚黄那敏颗粒

413

甘肃省西峰制药有限责任公司

复方

检查:干燥失重

6

肌苷注射液

广东南国药业有限公司

2ml:0.1g

检查:可见异物

7

复方丹参片

广西金页制药有限公司

每片重0.32g(相当于饮片0.6g)

检查:重量差异

8

元胡止痛片

广西药用植物园制药厂

0.25g

含量测定:白芷

9

奥美拉唑肠溶胶囊

海口奇力制药股份有限公司

20mg

检查:含量均匀度

10

注射用炎琥宁

5

海南斯达制药有限公司

40mg

检查:有关物质

11

海马巴戟胶囊

吉林敖东集团力源制药股份有限公司

每粒装0.4g

检查:水分

12

乳宁片

0102

吉林百姓堂药业有限公司

每素片重0.32g

检查:浸出物

13

清热暗疮丸

吉林九鑫制药股份有限公司

性状:性状

14

炎可宁片

0102

吉林省百年六福堂药业有限公司

每片重0.33g

检查:重量差异

15

青霉素V钾片

吉林省金诺药业有限公司

0.25g(40万单位)

含量测定:含量测定

16

复方丹参片

0602

吉林省长恒药业有限公司委托吉林省鑫辉药业有限公司

薄膜衣大片,每片重0.8g(相当于饮片1.8g)

检查:重量差异

17

利咽灵片

0101

吉林省长恒药业有限公司委托吉林省鑫辉药业有限公司

每片重0.44g

检查:重量差异

18

六味地黄胶囊

吉林市鹿王制药股份有限公司

每粒装0.3g

检查:水分

19

肺宁颗粒

吉林益民堂制药有限公司

每袋装5g

含量测定:含量测定

20

滴耳油

江西德成制药有限公司

每支装15毫升

检查:装量

21

秦皮接骨胶囊

金诃藏药股份有限公司

每粒装0.3g

检查:装量差异

22

血塞通注射液

朗致集团万荣药业有限公司

每支装20ml(含三七总皂苷mg)

检查:可见异物

23

红药片

辽宁可济药业有限公司

每片重0.26克

检查:重量差异

24

感冒咳嗽颗粒

南宁市维威制药有限公司

每袋重10g(相当于原药材8.2g)

检查:装量差异

25

清凉油

南通薄荷厂有限公司

每盒装10g

检查:装量

26

胃泰胶囊

青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司

0.5g

含量测定:含量测定

27

脑血栓片

0202

山东昊福药业集团制药有限公司

基片重0.3g

性状:性状

28

化瘀祛斑胶囊

山西仁源堂药业有限公司

每粒装0.32g

检查:水分,含量测定:含量测定

29

参芪升阳补血胶囊

陕西医药控股集团天宁制药有限责任公司

每粒装0.45克

性状:性状

30

感冒解毒灵颗粒

上海迪冉郸城制药有限公司

每袋装5g

检查:装量差异

31

强力天麻杜仲胶囊

沈阳神龙药业有限公司

0.2g

检查:装量差异

32

复方蚂蚁活络胶囊

四平正和制药有限公司

每粒装0.3g

检查:水分,检查:装量差异

33

复方蚂蚁活络胶囊

四平正和制药有限公司

每粒装0.3g

检查:水分,检查:装量差异

34

安神补脑片

通化茂祥制药有限公司

薄膜衣片每片重0.31克

检查:重量差异

35

保胎灵片

通化斯威药业股份有限公司

每片重0.3g

检查:重量差异

36

颈康胶囊

通化斯威药业股份有限公司

每粒装0.3g

含量测定:含量测定

37

富马酸亚铁胶囊

20141

通化新东日药业股份有限公司

0.2g

检查:装量差异

38

三磷酸腺苷二钠注射液

14112

芜湖康奇制药有限公司

按C10H14N5NaO13P3计,2ml:20mg

检查:可见异物

39

百蕊胶囊

香港九华华源集团滁州药业有限公司

0.3g

检查:微生物限度

40

尼群地平片

扬州市星斗药业有限公司

10mg

检查:有关物质

41

利肺片

长春海外制药集团有限公司

0.45g

检查:重量差异

42

维C银翘片

长春长红制药有限公司

每片含维生素C49.5mg;含对乙酰氨基酚mg

性状:性状

43

维C银翘片

20146

长春长红制药有限公司

每片含维生素C49.5mg;含对乙酰氨基酚mg

性状:性状,含量测定:马来酸氯苯那敏,含量测定:维生素C,含量测定:山银花

44

罗红霉素胶囊

BI

长春长庆药业集团有限公司

0.3g

检查:溶出度

二、医院制剂

序号

药品通用名

批号

标示生产单位

制剂规格

不合格项目

1

复方炉甘石洗剂

医院制剂室

复方

检查:装量

文章来源:江苏省食品药品监督管理局







































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